YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）

标准详情：

YY/T 1235-2014

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
CCS分类：C44
ICS分类：11.100
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了风疹病毒gG/IgM抗体检测试剂（盒）[以下简称“试剂（盒）”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶联免疫法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（化学发光法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫荧光法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫印迹法）等。

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

黄杰、曲守方、高尚先

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