YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）
标准详情：
YY/T 1242-2014
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.100
- 发布日期：2014-06-17
- 实施日期：2015-07-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶活性进行定量检测的α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）。
起草单位
北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司
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