YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障膜抗揉搓性

标准详情：

YY/T 0681.12-2014

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障膜抗揉搓性
CCS分类：C31
ICS分类：11.080.040
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障膜抗揉搓性》，主管部门为国家药监局。
本部分包括了软性屏障膜抗揉搓性的测定。本试验方法以针孔形成作为测定破损与否的评判标准。其他像气体透过率之类的试验也可用来代替针孔试验。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、济南兰光机电技术有限公司

起草人

钱承玉、陈方、于晓慧、张为胜

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