YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
标准详情:
YY/T 0927-2014
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
- CCS分类:C31
- ICS分类:11.040.30
- 发布日期:2014-06-17
- 实施日期:2015-07-01
- 代替标准:
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
- 发布部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科器械和材料卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南》,主管部门为国家药监局。
本标准规定了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。
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