YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价第5部分：吸入毒性试验

标准详情：

YY/T 0127.5-2014

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：口腔医疗器械生物学评价第5部分：吸入毒性试验
CCS分类：C33
ICS分类：11.060.10
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
代替标准：代替YY/T 0127.5-1999
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价第5部分：吸入毒性试验》，主管部门为国家药监局。
本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。本标准适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。本标准规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。

起草单位

四川医疗器械生物材料和制品检验中心（四川大学）、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

梁洁、韩建民、林红、袁暾、杜珩、彭蔷、朱彤、朱蔚精

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