YY/T 1458-2016 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）(化学发光免疫分析法）
标准详情：
YY/T 1458-2016
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）(化学发光免疫分析法）
- CCS分类：C44
- ICS分类：11
- 发布日期：2016-01-26
- 实施日期：2017-01-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）(化学发光免疫分析法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂（盒）。
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