YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南

标准详情:

YY/T 1435-2016

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南
  • CCS分类:C35
    ICS分类:11.040.40
  • 发布日期:2016-07-29
    实施日期:2017-06-01
  • 代替标准:
    行业分类:卫生和社会工作
  • 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性,以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织工程中用作基质替代物、药物和/或制剂输送载体或细胞培养基质的水凝胶。

起草单位

起草人

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