YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南
标准详情:
YY/T 1435-2016
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南
- CCS分类:C35
- ICS分类:11.040.40
- 发布日期:2016-07-29
- 实施日期:2017-06-01
- 代替标准:
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
- 发布部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性,以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织工程中用作基质替代物、药物和/或制剂输送载体或细胞培养基质的水凝胶。
相近标准
YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法
YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征
YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南
YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南
YY/T 1679-2021 组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南
YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南
YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
- 标准质量:
下载说明
- ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
② 仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。