YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

内容简介

行业标准《医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定。

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