YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法

标准详情:

YY/T 1465.4-2017

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
  • CCS分类:C30
    ICS分类:11.040.01
  • 发布日期:2017-03-28
    实施日期:2018-04-01
  • 代替标准:
    行业分类:卫生和社会工作
  • 技术归口:全国医疗器械生物学评价技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY/T1465的本部分给出了半体内法测定小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的方法。本部分适用于评价医疗器械/材料对巨噬细胞吞噬能力的影响。

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