YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南

标准详情:

YY/T 1562-2017

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
  • CCS分类:C45
    ICS分类:11.040.40
  • 发布日期:2017-03-28
    实施日期:2018-04-01
  • 代替标准:
    行业分类:卫生和社会工作
  • 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准给出了对生物材料支架进行生物学评价时的细胞活性评价指南。本标准适用于组织工程医疗器械产品的生物材料支架。

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