YY/T 1584-2018 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

内容简介

行业标准《视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等）测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒（以下简称“RBP试剂盒”）及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒（以下简称“URBP试剂盒”）。本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。

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