YY/T 1155-2019 全自动发光免疫分析仪
标准详情：
YY/T 1155-2019
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：全自动发光免疫分析仪
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.100
- 发布日期：2019-05-31
- 实施日期：2020-06-01
- 代替标准：代替YY/T 1155-2009
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《全自动发光免疫分析仪》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室使用的全自动发光免疫分析仪(以下简称分析仪)。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其它体液中的各种被分析物进行定量或定性检测，包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。本标准不适用于：基于图像识别的发光免疫分析仪；即时检验（POCT）的全自动发光免疫分析仪。
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