YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验
标准详情：
YY/T 1651.1-2019
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验
- CCS分类：C30
- ICS分类：11.040.01
- 发布日期：2019-05-31
- 实施日期：2020-06-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法，本标准适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。
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