YY/T 1774-2021 男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南
标准详情:
YY/T 1774-2021
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南
- CCS分类:C36
- ICS分类:11.200
- 发布日期:2021-09-06
- 实施日期:2022-09-01
- 代替标准:
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:全国计划生育器械标准化技术委员会
- 发布部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术人口控制、避孕器具卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南》,主管部门为国家药监局。
本标准规定了使用GB/T 7544和YY/T 1777的指导原则,以及解决质量问题,这些问题可能存在于避孕套的开发、制造、质量验证和采购过程中。其中的内容涵盖了避孕套设计、制造和流通中的质量管理体系的各个方面,特别强调了避孕套的性能、安全性和可靠性。本标准适用于符合GB/T 7544的天然橡胶胶乳制成的男用避孕套,也可由适用于YY/T 1777的合成材料或者合成材料与天然橡胶胶乳的混合物制成男用避孕套。
起草单位
广州大明联合橡胶制品有限公司、武汉杰土邦卫生用品有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人
陈维德、任娟、王泽玮、姚天平、周伟、张静、钱心依、江小君
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