YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件

标准详情：

YY/T 1797-2021

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件
CCS分类：C36
ICS分类：11.040.30
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国外科器械标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。

起草单位

上海市医疗器械检测所、常州威克医疗器械有限公司、山东威瑞外科医用制品有限公司和上海逸思医疗科技有限公司

起草人

黄书泽、江世华、姚大强、刘庆丰、邹风平、王伟、张启进、王磊、姚瑶、王海龙、陈兆伟、鲍明惠

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