YY/T 0617-2021 一次性使用人体末梢血样采集容器

标准详情：

YY/T 0617-2021

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：一次性使用人体末梢血样采集容器
CCS分类：C48
ICS分类：11.120.20
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
代替标准：代替YY/T 0617-2007
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术制药学医用材料卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用人体末梢血样采集容器》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了一次性使用人体末梢血样采集容器（末梢血样采集容器）的要求和试验方法。本标准适用于预期一次性使用、采血量在20μL~1000μL的末梢血样采集容器。本标准不适用于静脉血样采集容器、动脉血样采集器和微量采血吸管。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司、碧迪医疗器械（上海）有限公司、北京格瑞纳健峰生物技术有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、测阳市三力医用科技发展有限公司

起草人

夏杰、孙邦福、张磊、于晓红、杨巧洋、史通、陈平轩、石凯、张露文

相近标准

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