YY/T 0910.1-2021 医用电气设备医学影像显示系统第1部分：评价方法

标准详情：

YY/T 0910.1-2021

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：医用电气设备医学影像显示系统第1部分：评价方法
CCS分类：C43
ICS分类：11.040.50
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
代替标准：代替YY/T 0910.1-2013
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用射线设备及用具分技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《医用电气设备医学影像显示系统第1部分：评价方法》，主管部门为国家药监局。
本部分规定了用于测试医学影像显示系统的评价方法。本部分的范围指的是可以用目视判断或使用基本实验设备进行测量的实验。借助更先进的或者更量化的设备进行的测试，不在本部分的范围之内。本部分适用于在彩色或灰阶影像显示系统中显示影像信息的医学影像显示系统。本部分适用于以诊断（为做出临床诊断进行的医学影像解释）或观察（出于医学目的观察医学影像而不是提供医学影像解释）的目的，因而对影像质量有特殊的要求。头部固定的影像显示系统和用于确定定位的影像显示系统及用于操作这些系统的影像显示系统不包含在本部分范围内。手持式的影像显示系统可能需要本部分中描述的步骤的附加版本或者修改版本。本部分不包括定义验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、苏州UL美华认证有限公司、巴可伟视(北京)电子有限公司苏州分公司、南京巨鲨显示科技有限公司、艺卓显像技术(苏州)有限公司

起草人

孟昭阳、张波、周旭、张小元、李陆伟、王越、金玉博

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