YY/T 1181-2021 免疫组织化学试剂盒
标准详情：
YY/T 1181-2021
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：免疫组织化学试剂盒
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.100
- 发布日期：2021-09-06
- 实施日期：2023-03-01
- 代替标准：代替YY/T 1181-2010
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《免疫组织化学试剂盒》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于基于抗原抗体反应，用于检测人体组织及细胞样本等的组织化学/细胞化学定性试剂或试剂盒。
起草单位
北京市医疗器械检验所、福州迈新生物技术开发有限公司、安捷伦科技（中国）有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、厦门通灵生物医药科技有限公司、基因（科技）上海股份有限公司、中国食品药品检定研究院
起草人
毕春雷、杨清海、刘佳、袁钩、郭金灿、王东、孙楠
相近标准
YY/T 1181-2010 免疫组织化学试剂盒
20192274-T-424 酶联免疫试剂盒检测通则
GB/T 33411-2016 酶联免疫分析试剂盒通则
GB/T 16699-1996 放射免疫分析试剂盒的基本要求
YY/T 1663-2019 孕酮测定试剂盒
YY/T 1202-2013 钾测定试剂盒（酶法）
YY/T 1196-2013 氯测定试剂盒（酶法）
YY/T 1444-2016 总蛋白测定试剂盒
YY/T 1216-2020 甲胎蛋白测定试剂盒
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