YY/T 1708.4-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第4部分：数字减影血管造影X射线机

标准详情：

YY/T 1708.4-2021

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第4部分：数字减影血管造影X射线机
CCS分类：C43
ICS分类：11.040.50
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用射线设备及用具分技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第4部分：数字减影血管造影X射线机》，主管部门为国家药监局。
YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了数字减影血管造影X射线机（简称DSA）及其相关的软件组件的连通性符合性的术语定义、要求和试验方法。本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据且具有数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件本部分不适用于不具备数字介质存储和网络传输健康数据功能或不具备数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件。

起草单位

佳能医疗系统（中国）有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心乐普（北京）医疗装备有限公司、西门子（深圳）磁共振有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院

起草人

李巍、张宇晶、周秀成、康杰、肖亚辉、赵佳洋

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