YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械重复性使用腹部冲吸器

标准详情：

YY/T 1846-2022

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：内窥镜手术器械重复性使用腹部冲吸器
CCS分类：C31
ICS分类：11.040.30
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
代替标准：代替/
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国外科器械标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《内窥镜手术器械重复性使用腹部冲吸器》，主管部门为国家药监局。
本文件规定了重复性使用腹部冲吸器（以下简称冲吸器）的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引（废液），以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。

起草单位

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、杭州光典医疗器械有限公司、浙江省医疗器械审评中心

起草人

桂成奎、张丽华、胡广勇、马小建、王军、徐生源、邹凤平、姚瑶、徐娟、耿新、耿平、谢昕

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