YY/T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包
标准详情:
YY/T 0321.1-2022
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:一次性使用麻醉穿刺包
- CCS分类:C31
- ICS分类:11.040.20
- 发布日期:2022-05-18
- 实施日期:2023-06-01
- 代替标准:代替YY 0321.1-2009
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
- 发布部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《一次性使用麻醉穿刺包》,主管部门为国家药监局。
本文件规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。本文件适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。
起草单位
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、上海市医疗器械检测所、江西洪达医疗器械集团有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
起草人
苏卫东、孙洪荣、张彬彬、熊荣荣、刘艳红、张燕
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