YY/T 0268-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验

标准详情：

YY/T 0268-2008

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验
CCS分类：C33
ICS分类：11.060.01
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
代替标准：代替YY/T 0268-2001
行业分类：
技术归口：全国口腔材料和器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术牙科牙科综合 YY 医药

内容简介

行业标准《牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。

起草单位

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

林红、刘文一

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