YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求

标准详情:

YY 0647-2008

行业标准-YY 医药强制性
  • 中文名称:无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
  • CCS分类:C35
    ICS分类:11.040.40
  • 发布日期:2008-04-25
    实施日期:2009-12-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《无源外科植入物 乳房植入物的专用要求》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了供临床使用乳房植入物(或称为乳房假体,乳房植入体和人工乳房等,以下简称植入物)的专用要求。本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。

起草单位

中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心

起草人

冯晓明、王雯 等

相近标准

YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
YY/T 0919-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
YY/T 0920-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
YY/T 0663-2008 无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求
YY/T 1457-2016 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法
YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求
YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
20221591-T-464 外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

「在线纠错」

「相关推荐」