YY 0647-2008 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
标准详情:
YY 0647-2008
行业标准-YY 医药强制性废止
- 中文名称:无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
- CCS分类:C35
- ICS分类:11.040.40
- 发布日期:2008-04-25
- 实施日期:2009-12-01
- 代替标准:
- 行业分类:
- 技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 发布部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
内容简介
行业标准《无源外科植入物 乳房植入物的专用要求》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了供临床使用乳房植入物(或称为乳房假体,乳房植入体和人工乳房等,以下简称植入物)的专用要求。本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。
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