YY 0299-2008 医用超声耦合剂

标准详情：

YY 0299-2008

行业标准-YY 医药强制性

中文名称：医用超声耦合剂
CCS分类：C41
ICS分类：11.040.50
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-06-01
代替标准：代替YY 0299-1998
行业分类：
技术归口：全国医用超声设备标准化分技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备 YY 医药

内容简介

行业标准《医用超声耦合剂》由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品)，包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。本标准可供医用超声耦合垫参考采用。本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性(如无菌、灭菌)的产品，制造商应补充其相应要求。