YY/T 0809.8-2010 外科植入物部分和全髋关节假体第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能

标准详情：

YY/T 0809.8-2010

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：外科植入物部分和全髋关节假体第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物部分和全髋关节假体第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,有扭矩作用的部分和全位关节假体带柄股骨部件的疲劳性能。部分不适用于下述情况:a)特殊临床用途的假体;b)柄的中线为三维曲线,与颈部的轴线不在同一平面。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

董双鹏、张路

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