YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机
标准详情：
YY 0845-2011
行业标准-YY 医药强制性现行
- 中文名称：激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机
- CCS分类：C41
- ICS分类：11.040.60
- 发布日期：2011-12-31
- 实施日期：2013-06-01
- 代替标准：
- 行业分类：
- 技术归口：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备YY 医药
内容简介
行业标准《激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机》由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。本标准适用于半导体激光光动力治疗机(以下简称治疗机),该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用,供临床单位进行光动力治疗。
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所等
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