YY 0637-2013 医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求

标准详情：

YY 0637-2013

行业标准-YY 医药强制性

中文名称：医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求
CCS分类：C43
ICS分类：11.040.60
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
代替标准：代替YY 0637-2008
行业分类：
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗,核医学和放射剂量学设备分技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理总局
标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备 YY 医药

内容简介

行业标准《医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求》由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面; ———应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计; ———输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取; ———输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备; ———并预期: ● 在适当的许可或合格人员的授权下,由具备所需技能和培训的操作者正常使用; ● 按照使用说明书中推荐的方法维护,并; ● 在技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。

起草单位

北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司等

起草人

宋连有、王培臣等

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