YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器
标准详情：
YY 0336-2013
行业标准-YY 医药强制性废止
- 中文名称：一次性使用无菌阴道扩张器
- CCS分类：C36
- ICS分类：11.040.30
- 发布日期：2013-10-21
- 实施日期：2014-10-01
- 代替标准：代替YY 0336-2002
- 行业分类：
- 技术归口：全国计划生育器械标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理总局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药
内容简介
行业标准《一次性使用无菌阴道扩张器》由全国计划生育器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输、贮存和灭菌失效期的要求。 本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器，该产品供妇产科检查用。 本标准不适用于手术用的阴道扩张器。
起草单位
国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心
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