YY/T 1232-2014 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)
标准详情:
YY/T 1232-2014
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)
- CCS分类:C44
- ICS分类:11.100
- 发布日期:2014-06-17
- 实施日期:2015-07-01
- 代替标准:
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)》,主管部门为国家药监局。
本标准规定了γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)的技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺底物法对血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶活性进行定量检测的γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)。
起草单位
北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司、北京科美生物技术有限公司、柏定生物工程(北京)有限公司
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