YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

标准详情：

YY/T 0681.13-2014

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：无菌医疗器械包装试验方法第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性
CCS分类：C31
ICS分类：11.080.040
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性》，主管部门为国家药监局。
本标准适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本标准规定了在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力，直到戳穿发生，测定穿孔前的力、能量和伸长的试验方法。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司

起草人

张静、董丹丹、陈方、于晓慧、王洪敏

相近标准

YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障膜抗揉搓性
YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障材料抗揉搓性
YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度
YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
YY/T 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
20214378-T-464 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验
YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

本地下载

纠错