YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法
标准详情：
YY/T 1465.2-2016
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法
- CCS分类：C30
- ICS分类：11.040.01
- 发布日期：2016-01-26
- 实施日期：2017-01-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医疗器械生物学评价技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法。本标准适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。
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