YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验

内容简介

行业标准《医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验》由中国食品药品检定研究院归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了直接／间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中纳米材料的溶血性能试验方法。本标准适用于直接／间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中游离或释放的纳米材料的溶血性能评价。

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