YY/T 1588-2018 降钙素原测定试剂盒
标准详情：
YY/T 1588-2018
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：降钙素原测定试剂盒
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.1
- 发布日期：2018-02-24
- 实施日期：2019-03-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《降钙素原测定试剂盒》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原一抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒（以下简称“试剂盒”）。本标准不适用于免疫层析法。
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