YY/T 1593-2018 生长激素测定试剂盒

内容简介

行业标准《生长激素测定试剂盒》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。本标准不适用于：用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂（如：试纸条等）；用^125_I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。

起草单位

起草人

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