YY/T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品胶原蛋白第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳

标准详情：

YY/T 1805.2-2021

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：组织工程医疗器械产品胶原蛋白第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法
CCS分类：C30
ICS分类：11.040.30
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品胶原蛋白第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了用十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）测定I型胶原蛋白分子量的方法。本标准适用于组织提取的I型胶原蛋白（原材料）分子量的测定。注：其它类型胶原蛋白或重组胶原蛋白，如果有对照品可参考本方法进行其分子量测定。

起草单位

中国科学院过程工程研究所、四川省食品药品检验检测院、中国食品药品检定研究院

起草人

张贵锋、刘兴兰、高建萍、张乐、邢芳毓、胥彬、高小艳、范行良

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