YY/T 1784-2021 血气分析仪
标准详情:
YY/T 1784-2021
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:血气分析仪
- CCS分类:C44
- ICS分类:11.100.10
- 发布日期:2021-12-06
- 实施日期:2023-05-01
- 代替标准:
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《血气分析仪》,主管部门为国家药监局。
本标准规定了血气分析仪的基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于采用选择性电极为传感器,通过电化学技术,对人体血液样本或其他体液样本进行血气项目酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)检测的血气分析仪。
起草单位
北京市医疗器械检验所、江苏省计量科学研究院、首都医科大学宣武医院、深圳市康立生物医疗有限公司、美国诺瓦生物医学公司北京代表处、雷度米特医疗设备(上海)有限公司、沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司
起草人
赵丙锋、崔宏恩、刘辰庚、黄飚、王雯雯、葛亚文、罗春丽、戴金星
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