YY/T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

标准详情:

YY/T 1828-2021

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
  • CCS分类:C44
    ICS分类:11.100.10
  • 发布日期:2021-12-06
    实施日期:2023-05-01
  • 代替标准:
    行业分类:卫生和社会工作
  • 技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
    发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》,主管部门为国家药监局。
本标准规定了抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定抗缪勒管激素的试剂盒。

起草单位

首都医科大学附属北京同仁医院、北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

起草人

刘向祎、孙莉、孙嵘、范丹青、李可

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