YY/T 0346-2022 骨接合植入物金属股骨颈固定钉

标准详情：

YY/T 0346-2022

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：骨接合植入物金属股骨颈固定钉
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
代替标准：代替YY 0346-2002
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分委会
发布部门：国家药监局
标准分类：医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药医药卫生技术卫生和社会工作

内容简介

行业标准《骨接合植入物金属股骨颈固定钉》，主管部门为国家药监局。
本文件规定了金属股骨颈固定钉（以下简称股骨颈钉）的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于股骨颈钉，该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械（中国）有限公司、苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司

起草人

景明、马春宝、张述、王涛、崔红、陈长胜、王剑、俞天白、李炫、曾达、张二来、张海明、张松伟、王戎斐、高相飞

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