YY/T 0701-2008 血细胞分析仪用校准物(品)

标准详情:

YY/T 0701-2008

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:血细胞分析仪用校准物(品)
  • CCS分类:C44
    ICS分类:
  • 发布日期:2008-10-17
    实施日期:2010-01-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:YY 医药

内容简介

行业标准《血细胞分析仪用校准物(品)》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了血细胞分析仪用校准物(品)(以下简称为校准物)的术语和定义、命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于血细胞分析仪用校准物。本校准物用于校准血细胞分析仪(又称血液分析仪)的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT5个参数,从而建立血细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。

起草单位

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京市医疗器械检验所

起草人

丛玉隆、杨红玮

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