YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵非电驱动

标准详情：

YY 0451-2010

行业标准-YY 医药强制性

中文名称：一次性使用便携式输注泵非电驱动
CCS分类：C31
ICS分类：11.040.20
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
代替标准：代替YY 0451-2003
行业分类：
技术归口：全国输液器具标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备 YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用便携式输注泵非电驱动》由全国输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。本标准不适用于:IEC 60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵;植入式装置;肠给养泵;经皮给液装置;输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)。

起草单位

山东省医疗器械质量监督检验中心、上海怡新医疗设备有限公司

起草人

吴平、姚秀军

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