YY 0054-2010 血液透析设备
标准详情：
YY 0054-2010
行业标准-YY 医药强制性废止
- 中文名称：血液透析设备
- CCS分类：C45
- ICS分类：11.040.40
- 发布日期：2010-12-27
- 实施日期：2012-06-01
- 代替标准：代替YY 0054-2003
- 行业分类：
- 技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
内容简介
行业标准《血液透析设备》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备(以下简称设备)。 本标准不适用于: ---血液透析用水处理设备; ---腹膜透析设备; ---血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ---连续性血液净化设备。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
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