YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验

标准详情：

YY/T 0870.4-2014

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
CCS分类：C30
ICS分类：11.040.01
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验》，主管部门为国家药监局。
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料诱导哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。注：口腔材料的哺乳动物红细胞微核试验见YY/T 0127.12。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

侯丽、王昕、刘成虎、袁暾、林红、韩建民

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