YY/T 0810.1-2010 外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定

标准详情：

YY/T 0810.1-2010

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY/T 0810的本部分详细规定了在特定实脸室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司等

起草人

焦永哲、王祚

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