YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验

标准详情：

YY/T 0870.5-2014

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
CCS分类：C30
ICS分类：11.040.01
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验》，主管部门为国家药监局。
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。注：口腔材料的哺乳动物细胞染色体畸变试验不包括在YY/T 0870本部分范围内。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心

起草人

尹玉霞、黄经春、李春令、韩建民、梁洁

相近标准

YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
SN/T 2177-2008 危险品哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验方法
YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
GB/T 21772-2008 化学品哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法
GB/T 15670.16-2017 农药登记毒理学试验方法第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

本地下载

纠错