YY/T 0817-2010 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法

标准详情：

YY/T 0817-2010

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道(经鼻、经口)或通过手术造瘘对病人提供营养和(或)给药。该产品可用不同的材料(如硅橡胶、聚氨酯等聚合物以及以上几种材料的组合)制成各种规格,可以非无菌形式供应,使用前进行灭菌,或以无菌形式供应仅供一次性使用。本标准不涉及带定位球囊的肠营养导管生物要求、化学要求、包装和标识方面的要求。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人

张丽梅、牟鹏涛

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