标准号标准名称标准状态发布时间实施时间
- YY/T 1623-2018可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
- 现行
2018-09-212019-09-26 - YY/T 1608-2018医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
- 现行
2018-06-262019-07-01 - YY/T 1607-2018医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法
- 现行
2018-06-262019-07-01 - YY/T 1600-2018医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
- 现行
2018-01-192019-01-01 - YY/T 1544-2017环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
- 现行
2017-05-022018-04-01 - YY/T 1403-2017环氧乙烷分包灭菌的要求
- 现行
2017-03-282018-04-01 - YY/T 0923-2014液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法
- 现行
2014-06-172015-07-01 - YY/T 0567.1-2013医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求
- 现行
2013-10-212014-10-01 - YY/T 0883-2013蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求
- 现行
2013-10-212014-10-01 - YY/T 0884-2013适用于辐射灭菌的医疗保障产品的材料评价
- 现行
2013-10-212014-10-01 - YY/T 0567.6-2011医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统
- 废止
2011-12-312013-06-01 - YY/T 0567.5-2011医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌
- 现行
2011-12-312013-06-01 - YY/T 0822-2011灭菌用环氧乙烷液化气体
- 现行
2011-12-312013-06-01 - YY/T 0567.4-2011医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术
- 现行
2011-12-312013-06-01 - YY/T 0567.3-2011医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法
- 现行
2011-12-312013-06-01 - YY/T 0802-2010医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
- 废止
2010-12-272012-06-01 - YY/T 0615.2-2007标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
- 现行
2007-07-022008-03-01 - YY/T 0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
- 现行
2007-07-022008-03-01 - GB/T 19974-2018医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
- 现行
2018-05-142019-06-01 - GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
- 现行
2018-03-152019-04-01